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2023.04.06CDE发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》
4月6日，国家药监局药审中心发布的《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》，对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中需要关注的问题提出建议。抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugates，AD···
2023.03.31药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范
3月31日，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知，这一规范结合了抗疫过程中的应急审评经验，鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，是加快创新药品种审评审批速···
2023.02.11ISC-2023年国际卒中大会
2023年国际卒中大会(ISC)于2023年2月8-10日在美国德克萨斯州达拉斯以线上线下混合会议的形式举行，会议由美国心脏协会(AHA)/美国卒中协会(ASA)主办。国际卒中大会是世界上最大的致力于···
2022.12.26中华医学会2022年全国变态反应学术会议
由中华医学会、中华医学会变态反应学分会主办，广州医学院第一附属医院承办的中华医学会2022年全国变态反应学术会议采用“网络在线”的形式于2022年12月24日-25日召开。会议邀请了国内著名临床专家和···
2022.11.09CDE发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
2022年11月9日，国家药监局药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，对双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，指导企业更加科学地进行临床研发。双特异性抗体(···
2022.10.16WAO-2022年第28届世界变态反应大会
2022第28届世界变态反应大会(WAC2022)于2022年10月13-15日在土耳其伊斯坦布尔举行，本次会议由世界变态反应组织(WAO)和土耳其国家过敏和临床免疫学会 （TNSACI）联合举办。大···
2022.07.04EAACI-2022年欧洲变态反应与临床免疫学会年会/大会
2022年欧洲变态反应与临床免疫学会(EAACI)大会/年会以“线上线下混合会议”的形式于2022年7月1-3日在捷克布拉格举行，EACCI年会是世界上最大且最具影响力的变态反应性疾病和哮喘领域的学术···
2021.11.13CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》
2021年11月，国家药监局药审中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，旨在实现以患者需求为核心，以临床价值为导向的药物研发目标。通过结合患者经验，确定在哪些关键领域纳入患者的观点···