2月4日，国家药监局发布《2023年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年，药品注册申请受理量（以受理号计，下同）和审结量均创近五年新高，药审中心受理各类注册申请同比增加35.84%，审结注册申请同比增加28.80%。全年批准上市创新药40个品种，新批准罕见病用药45个品种，批准儿童用药产品92个品种，临床用药需求更好得到满足。

2023年，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）受理各类药品注册申请18503件，同比增加35.84%。其中16898件药品制剂注册申请中，含技术审评类注册申请13153件，包括13144件药品、9 件药械组合。 2023年受理生物制品注册申请2168件，同比增加 19.12%。其中，预防用生物制品IND 74件，包括创新预防用生物制品43件（34个品种），同比增加104.76%；预防用生物制品NDA 17件，包括创新预防用生物制品1件（1个品种）。而在治疗用生物制品方面，1070件IND中包括创新治疗用生物制品833件（576个品种），同比增加32.85%；178件NDA中包括创新治疗用生物制品45件（29个品种），同比增加136.84%。

       当前新一轮技术变革加快发展，围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得新突破，中药传承创新发展取得积极成效。通过《报告》数据，不仅可以看出药品注册申请总量的上升态势，还能透视我国药物研发创新的热点和趋势。