CN EN JP
新闻资讯
新闻资讯
新闻资讯
2024.02.08CDE发布：抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则
抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是由靶向特异性抗原的抗体或抗体片段与有效载荷（payload）通过连接子（linker）偶联而成的一类创新型抗体药物。与传统抗体药···
2024.02.04CDE发布：2023年度药品审评报告
2月4日，国家药监局发布《2023年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年，药品注册申请受理量（以受理号计，下同）和审结量均创近五年新高，药审中心受理各类注册申请同比增加35.···
2024.01.31中枢神经系统药物ZHB103注射液新适应症I期临床试验申请获国家药监局批准
2024年1月31日，众红生物原创研发具有国内外完全自主知识产权的治疗用生物制品1类新药ZHB103注射液获得国家药品监督管理局颁发的“药物临床试验批准通知书”。本次获批适应症为短暂性脑缺血发作或轻型···
2024.01.25众红京森2023年年会暨2024年迎春联欢会圆满举办
龙腾虎跃庆盛世，欢歌笑语迎新春。2024年1月24日，众红京森2023年年会暨2024年迎春联欢会在众红生物多功能厅顺利举行。首先，馬永院长在年会致辞环节中对2023年进行了回顾，总结了在这一年中我们···
2024.01.24中枢神经系统药物ZHB103注射液I期临床试验申请获美国FDA批准
2024年1月24日，众红生物原创研发具有国内外完全自主知识产权的中枢神经系统药物ZHB103注射液的新药临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准，用于治疗急性缺血性脑卒中适···
2023.12.25中枢神经系统药物ZHB103注射液 I期临床试验申请获国家药监局批准
2023年12月25日，众红生物原创研发具有国内外完全自主知识产权的治疗用生物制品1类新药ZHB103注射液获得国家药品监督管理局颁发的“药物临床试验批准通知书”。本次获批适应症为急性缺血性脑卒中。
2023.12.20新型靶向抗癌药物注射用ZHB114 I期临床试验申请获国家药监局批准
2023年12月20日，众红生物原创研发具有国内外完全自主知识产权的治疗用生物制品1类新药注射用ZHB114获得国家药品监督管理局颁发的“药物临床试验批准通知书”。本次获批适应症为晚期恶性肿瘤。
2023.12.13江苏众红生物通过“国家高新技术企业”复评
2023年12月13日，江苏众红生物通过"国家高新技术企业"复评。