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2023.12.20
新型靶向抗癌药物注射用ZHB114 I期临床试验申请获国家药监局批准
2023年12月20日,众红生物原创研发具有国内外完全自主知识产权的治疗用生物制品1类新药注射用ZHB114获得国家药品监督管理局颁发的“药物临···
2023.12.13
江苏众红生物通过“国家高新技术企业”复评
2023年12月13日,江苏众红生物通过"国家高新技术企业"复评。
2023.11.30
抗过敏脱敏类药物ZHB107-108舌下片两项I期临床试验正式启动
2023年11月30日,众红生物原创研发具有国内外完全自主知识产权的ZHB107-108舌下片新药两项I期临床试验在江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)正式启动。本次众红生物作为申办方启动的“Z···
2023.09.07
CDE发布:《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》
9月7日,CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》。本年度报告根据2022年度登记的药物临床试验信息,从药物类型、品种、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试···
2023.08.30
江苏众红生物创立十二周年纪念活动暨2023众红京森研发成果报告会顺利举行
2023年8月25日是众红生物创立十二周年的日子,“2023众红京森研发成果报告会暨年度研发部门中期考核”在众红生物多功能厅顺利举行。众红京森全体员工齐聚一堂,以学术汇报交流的形式为公司庆生,长期关心···
2023.04.26
CDE发布:《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》
4月26日,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》肿瘤主动免疫治疗产品是指通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应,从而达到抑制···
2023.04.06
CDE发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》
4月6日,国家药监局药审中心发布的《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》,对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中需要关注的问题提出建议。抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugates,AD···
2023.03.31
药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范
3月31日,国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知,这一规范结合了抗疫过程中的应急审评经验,鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,是加快创新药品种审评审批速···
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