专业要求：

临床医学、药学、生命科学等生物医药相关专业，或食品科学、日语、英语、管理学等相关专业。

岗位职责：

1、根据上级要求完成研发职能类工作，协同完成部门及平台搭建、发展计划制定。

2、沟通、协调各研发部门人员，跟进项目进展并及时上传下达，推进项目进程。

3、撰写相关项目报告、总结报告、数据统计及汇总。

4、了解国内及国际注册药典及法规、熟悉药监工作流程。

5、组织收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息。

6、其他上级交办的工作。

任职要求：

1、硕士学历，特别优秀者可放宽要求；

2、有个人专长者优先；具备较强的语言能力，英语（专业八级）、日语（一级）等，或其他方面的优秀技能。

3、优秀的公文撰写及报告写作能力、优秀的统筹管理及沟通交流能力。

4、有海外留学经历者优先考虑。

5、熟悉临床监察流程；熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及药物临床研究的相关法规；对新药开发及申报流程有全面的了解, 掌握中美两国注册政策法规及申报资料要求；具备药物知识及信息收集能力。

6、良好的书面及口头表达能力，有良好的人际关系处理能力，具有良好的协调及计划执行能力。

7、诚实正直、性格沉稳、细心、具有团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。